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ISO体系文件一般分为四级。最高级别的文件叫质量手册（Quality Manual）。

这四级文件分别是：

第一级：质量手册

质量手册是整个管理体系的纲领性文件，它概述了组织的质量方针、目标和管理系统的范围。

第二级：程序文件

程序文件详细描述了如何实现质量手册中的各项政策和要求，并且通常包括具体的操作步骤和流程图等。

第三级：作业指导书或操作规程

作业指导书为员工提供执行具体任务所需的详细步骤和指南，确保工作的一致性和准确性。

第四级：表格、记录和其他支持性文件

这些文件是为了记录过程和结果而设计的，用于收集数据、跟踪进展以及证明符合性的证据。

在实际应用中，组织可以根据自身的规模和复杂性对文件层级进行适当的调整。

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